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诺和诺德(Novo Nordisk)的下一代减肥药 CagriSema 的最新试验结果令投资者失望,因为该结果未能显示出其比现有药物更优越的疗效。
CagriSema 包含一种被称为胰淀素类似物的新型减肥疗法成分,是这家丹麦制药公司在蓬勃发展的肥胖症药物市场上的下一个赌注之一。
与此同时,对于减肥药除了总体减重之外的更广泛应用和效果,行业内仍存在分歧。
诺和诺德希望凭借其 CagriSema 药物开启肥胖症治疗新时代的愿望,在一系列试验结果导致其股价下跌后受到了质疑。
本月早些时候公布的 REDEFINE-2 后期试验的主要结果显示,诺和诺德的下一代药物 CagriSema 帮助患有 2 型糖尿病的肥胖或超重成年患者在 68 周内减重 15.7%,而安慰剂组的减重比例为 3.1%。这一结果低于此前预测的 15% 以上的减重比例。
去年 12 月公布的一项前期后期试验显示,该药物帮助患有一种或多种并发症(但并非 2 型糖尿病)的肥胖或超重患者在 68 周后减重 22.7%,同样低于预期的 25%。
这两项结果都使诺和诺德的股价大幅下跌,因为投资者期望找到一种优于该公司现有 Wegovy 注射剂以及竞争对手礼来公司(Eli Lily)的 Zebound(这两种药物均为 GLP-1 类药物)的替代品的希望破灭了。
这只曾经的明星股票如今较 2024 年的高点已下跌约 50%。
巴克莱银行(Barclays)欧洲制药研究主管艾米丽?菲尔德(Emily Field)周三在电话中告诉美国消费者新闻与商业频道(CNBC):“对这些公司的情绪前所未有的消极。”
菲尔德表示:“股票的反应似乎有些过度,但就是没有买家来抵消卖家的力量。” 她指出,一些美国对冲基金现在正在做空这只股票,原因要么是试验结果不佳,要么是对减肥药行业的高估值存在更广泛的担忧。
一种下一代肥胖症治疗药物
CagriSema 是由卡格列肽(cagrilintide,一种被称为胰淀素类似物的新型减肥疗法成分)和司美格鲁肽(semaglutide,Wegovy 的活性成分)组成的复方药物。
人们曾希望这种药物能为糖尿病患者提供更好的减肥效果,因为糖尿病患者在现有的 GLP-1 类治疗药物下通常更难减重,但 REDEFINE-2 试验中 15.7% 的减重结果令人失望。
美国银行全球研究部(BofA Global Research)上周在一份报告中称:“鉴于其中的胰淀素成分,我们曾认为 CagriSema 有潜力显示出比 Zepbound 更优越的减肥效果;然而,从肥胖患者到肥胖糖尿病患者,CagriSema 与司美格鲁肽(Sema)和 Zepbound 的效果差异看起来非常相似。” 该报告还补充称,这些结果 “不足以抵御未来的竞争”。
巴克莱银行欧洲制药研究主管艾米丽?菲尔德表示,“目前人们的关注点非常非常短期。大家根本没有考虑到更广泛的潜力。”
与此同时,关于 CagriSema 的耐受性仍存在疑问,在 68 周后,只有不到三分之二的患者能够达到最高剂量。诺和诺德上周表示,CagriSema “耐受性良好”,最常见的不良反应是胃肠道反应,但这些反应 “为轻度至中度,且会随着时间推移而减轻”。
西丹麦银行(Sydbank)制药股票分析师索伦?隆托夫特(Soren Lontoft)周二在电话中告诉 CNBC:“投资者正在寻找同类最佳的治疗方案,这将确保诺和诺德在减肥药市场的地位。我们不确定 CagriSema 是否是同类最佳的药物。”
不过,即将于 2026 年初公布结果的 REDEFINE-4 研究,可能会就该药物在更长时间内的疗效以及更灵活的剂量方案提供更多信息 —— 隆托夫特表示,这可能会使其脱颖而出。
隆托夫特说:“那可能会证明它的优越性。”
不断扩展的减肥治疗领域
减肥药行业对于肥胖症药物除了总体减重之外的更广泛应用和效果仍然存在分歧。美国银行上周在另一份报告中表示,在 CagriSema 的最新结果公布后,其对肥胖症和糖尿病治疗方面的 “差异化变得稍微更加谨慎”。
菲尔德指出:“目前人们的关注点非常非常短期。大家根本没有考虑到更广泛的潜力。”
尽管如此,隆托夫特指出,需要有多种不同的治疗方案来应对肥胖症以及相关的健康风险,如心血管疾病、睡眠呼吸暂停和肝脏疾病 —— 在这些领域,这些药物已经显示出取得进展的迹象。
他说:“这是关于满足这个市场的不同需求。能够最好地满足这些不同需求的公司 —— 再加上强大的生产能力 —— 将占据这个市场的最大份额。”
其他公司也希望涉足这个市场,据估计,到 2030 年,这个市场的价值将超过 1000 亿美元。本月早些时候,瑞士制药巨头罗氏(Roche)达成了一项价值高达 53 亿美元的协议,以开发丹麦生物技术公司西兰制药(Zealand Pharma)的胰淀素类似物肥胖症药物候选产品。
然而,投资者和患者还需要等待一段时间才能看到这类产品上市,西兰制药的首席执行官兼总裁亚当?斯廷斯伯格(Adam Steensberg)告诉 CNBC,他预计 Petrelintide 将于 2030 年左右上市。与此同时,诺和诺德表示,预计将在 2026 年第一季度为 CagriSema 提交监管批准申请。
尽管如此,该公司仍有一段路要走,才能重拾此前围绕这款药物的一些热度。当被问及投资者是否会将其视为现有重磅药物的几种可能替代品之一时,索伦持谨慎态度:“目前不会。但我认为最终他们会的。”
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